返回政策观察台

局部修订

美国联邦公报：World Trade Center Health Program; Petition 048a-Peripheral Artery Disease; Find

World Trade Center Health Program; Petition 048a-Peripheral Artery Disease; Finding of Insufficient Evidence

文号 2026-18901 · 公布 2026-09-15 · 管辖 US

本站收录正文

文件标题

发布和签署文件的机构或机构

CFR标题编号以及文件修订、提议修订或直接相关的各部分编号

机构登记号/机构内部文件号

统一联邦监管和去监管行动议程中识别每项监管行动的RIN

详见《文件起草手册》以获取更多详细信息。

卫生与公众服务部疾病控制与预防中心

[NIOSH登记号094]

疾病控制与预防中心，卫生与公众服务部。

拒绝增加健康状况的请愿书。

世界贸易中心（WTC）健康计划管理员收到了一份请愿书（请愿书048a），要求将“周围血管疾病”（以下简称“周围动脉疾病”）添加到WTC相关健康条件清单中。在审查了包括请愿人提供的信息在内的科学和医学文献后，管理员认定目前缺乏足够的证据来支持关于周围动脉疾病采取进一步行动。管理员还发现，存在不足的证据来请求WTC健康计划科学/技术顾问委员会的建议、发布拟议规则或发布不发布拟议规则的决定。

WTC健康计划管理员将于2026年9月15日起拒绝此请愿书，以添加一项健康条件。

请访问世界贸易中心健康计划网站https://www.cdc.gov/ wtc/received.html查看请愿书048a。垂询详情，请联系： Rachel Weiss, Program Analyst, 1090 Tusculum Avenue, MS: C-48, Cincinnati, OH 45226 ；电话： (404) 498-2500 （这不是免费电话号码） ；电子邮箱： NIOSHregs@cdc.gov。补充信息：目录A.世界贸易中心健康计划法定机构B. Pr

《2010年詹姆斯·扎多加9/11健康与赔偿法案》第一部分（公法第111-347号，经公法第114-113号、公法第116-59号、公法第117-328号、公法第118-31号和公法第119-75号修正），在公共卫生服务法案（PHS法案）中增加了第三十三部分，设立了卫生与公众服务部（HHS）内的世贸中心健康计划。世贸中心健康计划为符合条件的消防员及相关人员、执法官员以及响应2001年9月11日纽约市、五角大楼和宾夕法尼亚州尚克斯维尔恐怖袭击事件的救援、恢复和清理工作人员（响应者）提供医疗监测和治疗福利，针对《世贸中心相关健康条件清单》（清单）[2]中的健康条件。该计划还为符合条件的在2001年9月11日当天身处尘埃或尘埃云中的人，或在该纽约市灾区工作、居住、上学、照顾儿童或成人日托的人（幸存者）提供福利。

本文件中所有提及WTC健康计划管理员（管理员）的条款，均指代国家职业安全与健康研究所（NIOSH）所长或其指定代表。

根据《公共卫生服务法案》（PHS Act）第3312(a)(6)(B)节，相关方可以向管理员申请将一种健康状况添加到《42 CFR 88.15》名单中。在收到有效申请将状况添加到名单后的90天内，管理员必须采取以下四种行动之一，这些行动在《公共卫生服务法案》第3312(a)(6)(B)节和《世界贸易中心健康计划》规定第88.16(a)(2)节中描述：（1）要求世界贸易中心健康计划科学/技术顾问委员会（STAC）提出建议；（2）在《联邦登记》上公布拟议的规则以添加此类健康状况；（3）在《联邦登记》上公布管理员决定不公布此类拟议规则及其依据；或（4）在《联邦登记》上公布一项决定，即不存在采取上述（1）至（3）项行动的充分证据。

关于WTC健康计划，包括名单和请愿流程的更多信息，可在www.cdc.gov/wtc/获取。

B.评估请愿的程序

除了法规规定外，WTC健康计划还制定了政策来指导对提交和请愿的审查，[4]以及分析支持将非癌症健康条件添加到名单的证据。[5]

一份有效的请愿书必须包括足够的医学依据，以证明2001年9月11日恐怖袭击与新增的健康状况之间的关联。根据世界贸易中心健康计划政策和程序，处理提交和请愿将健康状况添加到世界贸易中心相关健康状况清单中的规定 [[6]]，关于9/11暴露人群中的健康状况的同行评审、已发表的流行病学研究或世界贸易中心响应者或幸存者的健康状况的临床病例报告，可以证明所需的医学依据 [[7]]。将9/11的污染物或危害 [[8]] 与请愿的健康状况相联系的研究，也可能为有效的请愿提供足够的医学依据 [[9]]。根据42 CFR 88.16(a)(5)，管理员只有在新的请愿提出了新的医学依据，证明9/11暴露与新增状况之间的关联，才会考虑对之前评估过且未符合添加到清单条件的新增健康状况的新请愿。新的医学依据是管理员之前未审查的证据。

在项目确定请愿有效后，根据《将非癌症健康条件添加到世贸中心相关健康条件清单的政策和程序》（政策和程序），管理员指示世贸中心健康项目科学团队（科学团队）对科学文献进行审查。文献综述包括对相关科学数据库的关键词搜索，旨在识别关于9/11暴露人群健康条件的同行评审、已发表的流行病学研究。

科学团队评估了文献检索中确定的健康状况的每一项同行评审、已发表的流行病学研究，使用政策与程序中描述的有效性指标。

具有足够有效性指标的研究有可能为决定是否提议将健康状况添加到名单提供依据，并被视为“高质量”研究。然后，科学团队单独和共同评估这些已确定的高质量研究，以描述9/11暴露与健康状况之间的因果关系证据。作为这一评估的一部分，科学团队考虑了布拉德福德·希尔证据权重标准

、研究局限性和这些研究是否代表响应者和幸存者的9/11暴露人群。在评估所有证据之后，科学团队评估证据支持9/11暴露与健康状况之间因果关系程度，并将证据归类到以下五个类别之一：

类别I——证据支持因果关系高度可能

类别II——证据支持因果关系高度可能

类别III——证据支持因果关系有限可能

类别IV——证据不支持因果关系

类别V——证据不足以确定因果关系可能性。

科学团队向管理员提供其评估结果。如果经过同行评审、发表的流行病学研究表明，健康状况与9/11暴露之间存在实质性的因果关系可能性较大（类别I），则可能将健康状况添加到名单中。[12]如果对9/11人群中的健康状况进行的同行评审、发表的流行病学研究中提供的证据评估显示，存在高度但非实质性的因果关系可能性（类别II），那么管理员可以考虑与9/11暴露相关的非9/11暴露情景中的高度相关科学证据。如果额外评估确定现在有足够的证据支持结论，即9/11暴露人群中有充分的证据表明健康状况与9/11暴露之间存在实质性的因果关系可能性较大（类别I），那么管理员可以提议将健康状况添加到名单中。

C. 请求书 048a

2023年9月3日，管理员收到一份提交的请求（请求书048a），要求将包括“周围血管疾病”（见第58454页）在内的几种心血管疾病添加到清单中。[14]管理员将“周围血管疾病”理解为通常被称为“周围动脉疾病”（PAD）的健康状况。请求书的有效性通过引用七项同行评审、已发表的流行病学研究得到证实，这些研究提供了9/11暴露与PAD之间关联的医疗依据。建立医疗依据的引用研究如下：

颗粒物空气污染与心血管疾病：美国心脏协会科学声明更新，布鲁克等人[2010]，[15]一份更新的科学声明，结论是有限的流行病学证据支持暴露于直径小于2.5微米（µm）的颗粒物（PM2.5）与增加PAD发病率之间的因果关系。

关于空气污染与心血管疾病的专家立场文件，纽比等人[2015]，[16]欧洲心脏病学会的一份科学综述和共识文件，评估了空气污染（包括9/11事件中的PM2.5和PM≤10 µm（PM10）、臭氧、二氧化氮（NO2）、挥发性有机化合物（包括苯）、一氧化碳（CO）和二氧化硫（SO2））与心血管疾病（CVD）结果（包括PAD）之间的联系证据。

欧洲呼吸学会/美国胸科学会联合政策声明：空气污染不良健康影响构成要素，由Thurston等人于2017年发表，[17]这是一份关于空气污染不良健康影响构成要素的联合政策声明。它提供了一个分析框架，用于解释空气污染对健康影响的相关科学证据，以风险管理为目的，并引用了描述PM2.5暴露导致血管功能受损风险增加——PAD的表现形式——以及颈动脉狭窄风险增加的论文。

环境空气质量和心血管健康：环境研究对公共卫生和临床护理的翻译，由Cascio和Long[2018]撰写，[18]这是一篇关于与空气污染相关的CVD（心血管疾病）结果（包括PAD，即周围动脉疾病）的非系统性综述。该综述报告称，住宅靠近主要道路与PAD风险增加有关。与交通相关的空气污染包括几个9/11事件中的污染物，例如PM2.5、PM10、氮氧化物、二氧化硫和一氧化碳。

世界贸易中心灾难后消防员长期心血管疾病风险，由Cohen等人[2019]撰写，[19]这是一篇经过同行评审并发表的纵向队列研究，旨在评估纽约消防局（FDNY）消防员在9/11事件后的心血管疾病风险。

改前 （全新或未对照）

改后 World Trade Center Health Program; Petition 048a-Peripheral Artery Disease; Finding of Insufficient Evidence

涟漪

本条尚未过门槛点名公司或区域。

原文 · 译文标记 machine

资讯与结构推演，不构成法律意见或投资建议。